Οδηγίες για τη χρήση ναρκωτικών, αναλόγων, ανασκοπήσεις

ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΑ ΠΡΟΕΤΟΙΜΑΣΙΑ ΤΗΣ ΠΑΡΑΣΚΕΥΑΣΤΙΚΗΣ ΔΙΑΚΟΠΗΣ ΟΡΙΖΟΝΤΑΙ Ο ΑΣΘΕΝΗΣ ΜΟΝΟ ΑΠΟ ΤΟ ΔΙΔΑΚΤΗ. ΟΙ ΟΔΗΓΙΕΣ ΜΟΝΟ ΓΙΑ ΙΑΤΡΙΚΟΥΣ ΕΡΓΑΖΟΜΕΝΟΥΣ.

Οδηγίες για την ιατρική χρήση του φαρμάκου Berodual® N (Berodual® N)

loading...

Αριθμός εγγραφής: Ρ Ν013312 / 01-101212
Εμπορική ονομασία: Berodual H
Διεθνές κοινόχρηστο όνομα ή όνομα ομάδας: Βρωμιούχο ιπρατρόπιο + φαινοτερόλη
Δοσολογία:
Αερόλυμα για δόση εισπνοής

Σύνθεση:
1 δόση εισπνοής περιέχει το δραστικό συστατικό:
βρωμιούχο ιπρατρόπιο μονοένυδρο 0,021 mg (21 ug), το οποίο αντιστοιχεί σε 0,020 mg βρωμιούχου ιπρατροπίου (20 ug), φενοτερόλη υδροβρωμική 0.050 mg (50 mcg)
Έκδοχα:
αιθανόλη απόλυτη 13.313 mg,
καθαρό νερό 0.799 mg,
κιτρικό οξύ 0,001 mg,
τετραφθοροαιθάνιο (HFA134a, προωθητικό) 39.070 mg

Περιγραφή: Διαφανές, άχρωμο ή ελαφρώς κιτρινωπό, ή ελαφρώς υγρό, απαλλαγμένο από αιωρούμενα σωματίδια.

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: βρογχοδιασταλτικό (m-holinoblokator + beta2-αδρενομιμητικό)

Κωδικός ATX: R03AK03

Φαρμακολογικές ιδιότητες

Berodual περιλαμβάνει δύο συστατικά που έχουν βρογχοδιασταλτική δράση: βρωμιούχο ιπρατρόπιο - m-holinoblokator και φενοτερόλη - β2-adrenoagonists.
Η βρογχοδιαστολή στην εισπνοή του βρωμιούχου ιπρατρόπιο οφείλεται κυρίως στην τοπική, αντί για συστηματική, αντιχολινεργική δράση.
Το βρωμιούχο ιπρατρόπιο είναι ένα παράγωγο τεταρτοταγούς αμμωνίου που έχει αντιχολινεργικές (παρασυμπατολυτικές) ιδιότητες. Το βρωμιούχο ιπρατρόπιο αναστέλλει τα αντανακλαστικά που προκαλούνται από το νεύρο του πνεύμονα
Αντιχολινεργικά εμποδίζουν την αύξηση της συγκέντρωσης ενδοκυτταρικού Ca ++, η οποία οφείλεται στην αλληλεπίδραση με τους μουσκαρινικούς υποδοχείς ακετυλοχολίνης βρίσκονται σε λείους μύες των βρόγχων. απελευθέρωσης Ca ++ που προκαλείται από το σύστημα των δευτερευόντων μεσολαβητών, οι οποίες περιλαμβάνουν ITF (τριφωσφορική ινοσιτόλη) και DAG (διακυλογλυκερόλη).
Σε ασθενείς με βρογχόσπασμο που σχετίζεται με πνευμονικές παθήσεις (χρόνια βρογχίτιδα και εμφύσημα), σημαντική βελτίωση της πνευμονικής λειτουργίας (αύξηση του ταχέως εκπνεόμενου όγκου σε 1 δευτερόλεπτο (FEV1), και η αιχμή ρυθμός ροής εκπνοής σε 15% ή περισσότερο) παρατηρήθηκε για 15 λεπτά, το μέγιστο αποτέλεσμα επιτεύχθηκε σε 1-2 ώρες και διήρκεσε στους περισσότερους ασθενείς έως και 6 ώρες μετά τη χορήγηση.
Το βρωμιούχο ιπρατρόπιο δεν επηρεάζει δυσμενώς την έκκριση βλέννας στην αναπνευστική οδό, την εκκένωση των βλεννογόνων και την ανταλλαγή αερίων.
Η φενοτερόλη διεγείρει επιλεκτικά β2-αδρενεργικούς υποδοχείς σε θεραπευτική δόση. Η διέγερση των β1-αδρενεργικών υποδοχέων συμβαίνει όταν χρησιμοποιούνται υψηλές δόσεις (για παράδειγμα, όταν χορηγούνται για τολυτική δράση).
Φενοτερόλη χαλαρώνει βρογχικό μυ και τα αιμοφόρα αγγεία ομαλή, εξουδετερώνει τα αναπτυξιακά bronchospastic αντιδράσεις, που προκαλούνται από ισταμίνη, μεθαχολίνη, ψυχρό αέρα και αλλεργιογόνα (άμεση αντίδραση υπερευαισθησίας). Αμέσως μετά τη χορήγηση, η φαινοτερόλη εμποδίζει την απελευθέρωση των φλεγμονωδών μεσολαβητών και τη βρογχική απόφραξη από μαστοκύτταρα. Επιπλέον, όταν η φενοτερόλη χρησιμοποιήθηκε σε δόσεις των 0,6 mg, παρατηρήθηκε αύξηση της κάθαρσης των βλεννογόνων. β-αδρενεργικοί επίδραση του φαρμάκου επί της καρδιακής δραστικότητας, όπως αυξημένη συχνότητα και τη σοβαρότητα της καρδιακής συστολών, λόγω της δράσης των αγγειακών φενοτερόλη, η διέγερση του β2-αδρενεργικών υποδοχέων της καρδιάς, και σε δόσεις που υπερβαίνουν τα θεραπευτικά, β1-αδρενοϋποδοχέα διέγερση. Όπως και με άλλους παράγοντες β-αδρενεργικού σημειωθεί QTc διαστήματος επιμήκυνση κατά τη χρήση υψηλών δόσεων. Όταν χρησιμοποιείτε φενοτερόλη μέσω αερολύματος εισπνοής μετρούμενης δόσης (MDI), η επίδραση αυτή ήταν ασταθής και παρατηρήθηκε στην περίπτωση των δόσεων που υπερβαίνουν συνιστάται. Ωστόσο, μετά την εφαρμογή φενοτερόλη χρησιμοποιώντας νεφελοποιητές (για το διάλυμα εισπνοής σε φιαλίδια με στάνταρντ δόση) συστηματικής έκθεσης μπορεί να είναι υψηλότερη από ό, τι κατά τη χρήση του φαρμάκου με MDI στις συνιστώμενες δόσεις. Η κλινική σημασία αυτών των παρατηρήσεων δεν έχει τεκμηριωθεί. Το συχνότερα παρατηρούμενο αποτέλεσμα των αγωνιστών βήτα-αδρενεργικών υποδοχέων είναι ο τρόμος. Σε αντίθεση με τις επιδράσεις στην βρογχικού λείου μυός, για να τα συστηματικές επιδράσεις των β-αδρενεργικών αγωνιστών μπορεί να αναπτύξουν ανοχή, η κλινική σημασία αυτής της εκδήλωσης δεν είναι σαφής.
Ο τρόμος είναι η πιο κοινή ανεπιθύμητη ενέργεια όταν χρησιμοποιούνται β-αδρενεργικοί αγωνιστές.
Όταν αυτές οι δύο δραστικές ουσίες χρησιμοποιούνται μαζί, το βρογχοδιασταλτικό αποτέλεσμα επιτυγχάνεται επηρεάζοντας διάφορους φαρμακολογικούς στόχους. Οι ουσίες αυτές αλληλοσυμπληρώνονται, έχοντας σαν αποτέλεσμα αυξημένη σπασμολυτική δράση στο βρογχικό μυ και παρέχει μεγαλύτερη ελευθερία θεραπευτική δράση σε βρογχοπνευμονικές ασθένειες που περιλαμβάνουν στένωση των αεραγωγών. Η συμπληρωματική δράση είναι τέτοια ώστε να επιτευχθεί το επιθυμητό αποτέλεσμα απαιτεί μία χαμηλότερη δόση του β-αδρενεργικού συστατικό που διευκολύνει ατομικά επιλέξουν μια αποτελεσματική δόση στην ουσιαστική απουσία παρενεργειών.

Ενδείξεις

Πρόληψη και συμπτωματική αγωγή των αποφρακτικών νόσων των αεραγωγών με αναστρέψιμη απόφραξη των αεραγωγών: χρόνια αποφρακτική πνευμονοπάθεια, βρογχικό άσθμα, χρόνια βρογχίτιδα, εμφύσημα περίπλοκο ή απλό.

Αντενδείξεις

Υπερτροφική αποφρακτική καρδιομυοπάθεια, ταχυαρρυθμία; υπερευαισθησία στην υδροβρωμική φαινοτερόλη, ουσίες που μοιάζουν με ατροπίνη ή οποιαδήποτε άλλα συστατικά του φαρμάκου, το πρώτο τρίμηνο της εγκυμοσύνης, παιδιά κάτω των 6 ετών.

Με προσοχή: γλαύκωμα κλειστής γωνίας, στεφανιαία ανεπάρκεια, αρτηριακή υπέρταση, ανεπαρκώς ελεγχόμενο διαβήτη, πρόσφατο έμφραγμα του μυοκαρδίου, σοβαρή οργανική καρδιά και αγγειακή νόσο, υπερθυρεοειδισμό, φαιοχρωμοκύττωμα, υπερτροφία του προστάτη, απόφραξη αυχένα της ουροδόχου κύστης, κυστική ίνωση, την παιδική ηλικία.

Εγκυμοσύνη και λακτεμία

Η υπάρχουσα κλινική εμπειρία έδειξε ότι η φαινοτερόλη και το βρωμιούχο ιπρατρόπιο δεν έχουν αρνητική επίδραση στην εγκυμοσύνη. Ωστόσο, κατά τη χρήση αυτών των φαρμάκων κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης, πρέπει να τηρούνται οι συνήθεις προφυλάξεις, ειδικά στο πρώτο τρίμηνο.
Είναι απαραίτητο να ληφθεί υπόψη το ανασταλτικό αποτέλεσμα του Berodual στη συσταλτικότητα της μήτρας.
Η υδροβρωμική φαινοτερόλη μπορεί να διεισδύσει στο μητρικό γάλα. Όσον αφορά το ipratropium, αυτά τα δεδομένα δεν λαμβάνονται. Η σημαντική επίδραση του ιπρατρόπιο σε ένα βρέφος, ειδικά εάν το φάρμακο εφαρμόζεται με τη μορφή αερολύματος, είναι απίθανο. Παρόλα αυτά, λαμβάνοντας υπόψη την ικανότητα πολλών ναρκωτικών να διεισδύσουν στο μητρικό γάλα, πρέπει να επιδειχθεί προσοχή κατά το διορισμό του Berodual σε θηλάζουσες γυναίκες.

Δοσολογία και χορήγηση

Η δόση θα πρέπει να επιλέγεται ξεχωριστά. Ελλείψει άλλων συστάσεων του γιατρού, συνιστώνται οι ακόλουθες δόσεις:
Ενήλικες και παιδιά άνω των 6 ετών:
Θεραπεία των επιθέσεων
Στις περισσότερες περιπτώσεις, δύο δόσεις εισπνοής αεροζόλ επαρκούν για να σταματήσουν τα συμπτώματα. Εάν δεν έχει αναφερθεί αναπνοή μέσα σε 5 λεπτά, μπορούν να χρησιμοποιηθούν επιπλέον 2 δόσεις εισπνοής.
Εάν το αποτέλεσμα απουσιάζει μετά από τέσσερις δόσεις εισπνοής και απαιτούνται πρόσθετες εισπνοές, πρέπει να ζητηθεί ιατρική περίθαλψη χωρίς καθυστέρηση.
Διαλείπουσα και παρατεταμένη θεραπεία:
1-2 εισπνοές για μία δόση, μέχρι 8 εισπνοές ημερησίως (1-2 εισπνοές κατά μέσο όρο 3 φορές την ημέρα). Στο βρογχικό άσθμα, το φάρμακο πρέπει να χρησιμοποιείται μόνο εφόσον απαιτείται
Dosirovannym αεροζόλ Berodual N στα παιδιά θα πρέπει να χρησιμοποιείται μόνο με ιατρική συνταγή και υπό την επίβλεψη ενηλίκων.

Μέθοδος εφαρμογής:

Οι ασθενείς θα πρέπει να ενημερώνονται για τη σωστή χρήση του μετρημένου αερολύματος.
Πριν χρησιμοποιήσετε το δοσομετρημένο αεροζόλ για πρώτη φορά, αφαιρέστε το προστατευτικό καπάκι και πιέστε τη βαλβίδα δύο φορές.
Πριν από κάθε χρήση δοσομετρημένου αερολύματος, ανακινείτε το δοχείο και πιέστε δύο φορές τη βαλβίδα αερολύματος.
Κάθε φορά που χρησιμοποιείται δοσομετρημένο αεροζόλ, πρέπει να τηρούνται οι ακόλουθοι κανόνες:
1. Αφαιρέστε το προστατευτικό καπάκι.
2. Κάντε μια αργή, πλήρη εκπνοή.
3. Κρατώντας την συσκευή εισπνοής όπως φαίνεται στο σχήμα 1, πιάστε καλά το στόμιο με τα χείλη σας. Ο κύλινδρος πρέπει να είναι στραμμένος προς τα κάτω και το βέλος να δείχνει προς τα πάνω.

Παρενέργειες

Πολλές από τις αναφερόμενες ανεπιθύμητες ενέργειες μπορεί να προκληθεί από αντιχολινεργικά και βήτα-αδρενεργικών ιδιότητες Flomax Flomax H H ως οποιαδήποτε θεραπεία με εισπνοή, μπορεί να προκαλέσει τοπικό ερεθισμό. Οι ανεπιθύμητες αντιδράσεις του φαρμάκου προσδιορίστηκαν με βάση δεδομένα που ελήφθησαν σε κλινικές μελέτες και κατά τη φαρμακολογική παρακολούθηση της χρήσης του φαρμάκου μετά την εγγραφή του.
Οι πιο συχνές παρενέργειες που αναφέρθηκαν σε κλινικές μελέτες ήταν βήχας, ξηροστομία, κεφαλαλγία, τρόμος, φαρυγγίτιδα, ναυτία, ζάλη, δυσφωνία, ταχυκαρδία, αίσθημα παλμών, έμετος, αύξηση της συστολικής αρτηριακής πίεσης και νευρικότητα.
Διαταραχές του ανοσοποιητικού συστήματος
- αναφυλακτική αντίδραση
- υπερευαισθησία
Διαταραχές από το μεταβολισμό και τη διατροφή
- υποκαλιαιμία
Διαταραχές της ψυχής
- νευρικότητα
- αναταραχή
- ψυχικές διαταραχές
Διαταραχές από το νευρικό σύστημα
- κεφαλαλγία
- τρόμος
- ζαλάδα
Διαταραχές από το όργανο της όρασης
- γλαύκωμα
- αυξημένη ενδοφθάλμια πίεση
- διαταραχές της διαμονής
- μυδρίαση
- θόλωση της όρασης
- πόνος στα μάτια
- κερατοειδές οίδημα
- επιπεφυκίτιδα του επιπεφυκότος
- την εμφάνιση ενός φωτοστέφανο γύρω από τα αντικείμενα
Καρδιακή νόσος
- ταχυκαρδία
- αίσθημα παλμών
- αρρυθμιών
- κολπική μαρμαρυγή
- υπερκοιλιακή ταχυκαρδία
- μυοκαρδιακή ισχαιμία
Διαταραχές από τα αναπνευστικά, θωρακικά και μεσοθωρακικά όργανα
- βήχα
- φαρυγγίτιδα
- δυσφωνία
- βρογχόσπασμο
- ερεθισμό του λαιμού
- φαρυγγικό οίδημα
- λαρυγγόσπασμος
- παράδοξο βρογχόσπασμο
- ξηρό φάρυγγα
Διαταραχές από το γαστρεντερικό σωλήνα
- εμετό
- ναυτία
- ξηροστομία
- στοματίτιδα
- γλωσσίτιδα
- διαταραχές κινητικότητας του γαστρεντερικού σωλήνα
- διάρροια
- δυσκοιλιότητα
- οίδημα της στοματικής κοιλότητας
Αλλαγές στο δέρμα και στους υποδόριους ιστούς
- κνίδωση
- κνησμός
- αγγειοοίδημα
- υπεριδρωσία
Διαταραχές του μυοσκελετικού συστήματος και του συνδετικού ιστού
- μυϊκή αδυναμία
- μυϊκός σπασμός
- μυαλγία
Διαταραχές από τα νεφρά και το ουροποιητικό σύστημα
- κατακράτηση ούρων
Εργαστηριακά και οργανικά δεδομένα
- αυξημένη συστολική αρτηριακή πίεση
- αυξημένη διαστολική αρτηριακή πίεση

Υπερδοσολογία

Συμπτώματα
Υπερβολική δόση συμπτώματα που συνήθως συνδέονται κυρίως με τη δράση της φενοτερόλη.
Μπορεί να υπάρχουν συμπτώματα που σχετίζονται με την υπερβολική διέγερση των β-αδρενεργικών υποδοχέων. Η πιο πιθανή εμφάνιση ταχυκαρδία, αίσθημα παλμών, τρόμος, υπέρταση ή υπόταση, αυξημένη πίεση παλμού, στηθαγχικό πόνο, αρρυθμίες και παλίρροιες, μεταβολική οξέωση.
Υπερβολική δόση συμπτώματα βρωμιούχο ιπρατρόπιο (όπως ξηροστομία, ccomodation μάτι), δεδομένου του μεγαλύτερο εύρος της θεραπευτικής δράσης του φαρμάκου και ένα τοπικό τρόπο εφαρμογής, και τυπικά έχουν malovyrazheny παροδική.
Θεραπεία
Παρουσιάζοντας ηρεμιστικά, ηρεμιστικά, σε σοβαρές περιπτώσεις, εντατική θεραπεία.
Ως ειδικό αντίδοτο δυνατή χρήση των β-αποκλειστών, κατά προτίμηση beta1-εκλεκτικοί αναστολείς. Ωστόσο, πρέπει να γνωρίζει την ενδεχόμενη ενίσχυση της βρογχική απόφραξη υπό την επίδραση των β-αποκλειστών και επιλέγουν προσεκτικά μια δόση για ασθενείς με άσθμα ή χρόνια αποφρακτική πνευμονοπάθεια, λόγω του κινδύνου σοβαρών βρογχόσπασμου, η οποία μπορεί να αποβεί μοιραία.

Αλληλεπίδραση με άλλα φάρμακα

Βήτα-αδρενεργικούς και αντιχολινεργικά, παράγωγα ξανθίνης (π.χ., θεοφυλλίνη) μπορεί να ενισχύσει την επίδραση της βρογχοδιασταλτικά χορήγησης Berodual H. Ταυτόχρονη άλλων βήτα-αγωνιστές, που εισέρχονται τα αντιχολινεργικά συστημική κυκλοφορία ή παράγωγα ξανθίνης (π.χ., θεοφυλλίνη) μπορεί να οδηγήσει σε αυξημένες παρενέργειες.
Ίσως μια σημαντική εξασθένηση της βρογχοδιασταλτικής δράσης του Berodual H με ταυτόχρονη χορήγηση β-αναστολέων.
Η υποκαλιαιμία που σχετίζεται με τη χρήση των β-αδρενομιμητικών μπορεί να ενισχυθεί με την ταυτόχρονη χορήγηση παραγώγων ξανθίνης, γλυκοκορτικοστεροειδών και διουρητικών. Πρέπει να δοθεί ιδιαίτερη προσοχή στη θεραπεία ασθενών με σοβαρές μορφές αποφρακτικής νόσου των αεραγωγών.
Η υποκαλιαιμία μπορεί να οδηγήσει σε αυξημένο κίνδυνο αρρυθμιών σε ασθενείς που λαμβάνουν διγοξίνη. Επιπλέον, η υποξία μπορεί να αυξήσει την αρνητική επίδραση της υποκαλιαιμίας στον καρδιακό ρυθμό. Σε τέτοιες περιπτώσεις, συνιστάται η παρακολούθηση της συγκέντρωσης του καλίου στον ορό του αίματος.
Θα πρέπει να χρησιμοποιείται με προσοχή σε βήτα-αδρενεργικούς παράγοντες ασθενείς που λαμβάνουν αναστολείς της μονοαμινοξειδάσης, και τρικυκλικά αντικαταθλιπτικά, δεδομένου ότι αυτά τα φάρμακα μπορεί να ενισχύσει την επίδραση των παραγόντων βήτα-αδρενεργικών.
εισπνεόμενα αναισθητικά, αλογονωμένος υδρογονάνθρακας, π.χ. αλοθάνιο, ενφλουράνιο ή τριχλωροαιθυλένιο, μπορεί να ενισχύσει τη δυσμενή επίδραση των παραγόντων β-αδρενεργικών με το καρδιαγγειακό σύστημα.

Ειδικές οδηγίες:

Σε περίπτωση ξαφνικής εμφάνισης και ταχείας εξέλιξης της δύσπνοιας με (δύσπνοια), συμβουλευτείτε αμέσως έναν γιατρό.
Παρατεταμένη χρήση:
• Σε ασθενείς που πάσχουν από βρογχικό άσθμα, το BEROODUAL H πρέπει να χρησιμοποιείται μόνο εφόσον απαιτείται. Σε ασθενείς με ήπιες μορφές χρόνιας αποφρακτικής πνευμονοπάθειας, η συμπτωματική θεραπεία, η οποία εφαρμόζεται ανάλογα με τις ανάγκες (ανάλογα με την παρουσία συμπτωμάτων) μπορεί να είναι προτιμότερη από την κανονική θεραπεία.
• Σε ασθενείς με βρογχικό άσθμα, θυμηθείτε την ανάγκη να διεξάγετε ή να ενισχύσετε την αντιφλεγμονώδη θεραπεία για τον έλεγχο της φλεγμονής των αεραγωγών και της πορείας της νόσου.
Η τακτική χρήση αυξανόμενων δόσεων των φαρμάκων που περιέχουν αγωνιστές beta2adrenoretseptorov όπως Berodual H, για την ανακούφιση των βρογχική απόφραξη μπορεί να προκαλέσει μη ελεγχόμενη αποικοδόμηση της πορείας της νόσου. Σε περίπτωση που η βρογχική απόφραξη απλή αύξηση της δόσης των β2-αδρενεργικούς αγωνιστές, συμπεριλαμβανομένων H Berodual συνιστάται πλέον για μεγάλο χρονικό διάστημα, όχι μόνο δεν δικαιολογείται, αλλά και επικίνδυνο. Προκειμένου να αποφευχθεί μια απειλητική για τη ζωή αλλοίωση της πορείας της νόσου, θα πρέπει να εξεταστεί το σχέδιο θεραπείας του ασθενούς και η κατάλληλη αντιφλεγμονώδης θεραπεία με τα εισπνεόμενα γλυκοκορτικοστεροειδή.
Άλλα συμπαθητικομιμητικά βρογχοδιασταλτικά θα πρέπει να χορηγούνται ταυτόχρονα με το Berodual N μόνο υπό ιατρική παρακολούθηση.
Όταν δεν είναι αρκετό ελεγχόμενος διαβήτης, πρόσφατο έμφραγμα του μυοκαρδίου, σκληρό ενυπάρχοντα οργανικά καρδιακή ή αγγειακή νόσο, υπερθυρεοειδισμό, φαιοχρωμοκύτωμα beroduala Η θα πρέπει να εφαρμόζεται μόνο μετά από προσεκτική αξιολόγηση των αναλογία κινδύνου / οφέλους, ειδικά εάν χρησιμοποιούνται δόσεις που υπερβαίνουν συνιστάται.
Όταν χρησιμοποιούνται συμπαθητικομιμητικά φάρμακα, συμπεριλαμβανομένου του BEROUDAL H, παρατηρούνται παρενέργειες στο καρδιαγγειακό σύστημα. Τα δεδομένα μετά την κυκλοφορία και τα στοιχεία της βιβλιογραφίας περιέχουν αναφορές σπάνιων περιπτώσεων ισχαιμίας του μυοκαρδίου που σχετίζονται με τη χρήση αγωνιστών β-αδρενεργικών υποδοχέων. Ασθενείς
με συνοδευτικά σοβαρές καρδιακές παθήσεις (π.χ., στεφανιαία καρδιακή νόσο, αρρυθμία ή σοβαρή καρδιακή ανεπάρκεια) που λαμβάνουν Flomax H, θα πρέπει να προειδοποιούνται για την ανάγκη να δει ένα γιατρό σε περίπτωση πόνου στην καρδιά ή άλλα συμπτώματα που υποδηλώνουν της επιδείνωσης της καρδιακής νόσου. Προσοχή πρέπει να δοθεί στην αξιολόγηση των συμπτωμάτων όπως δύσπνοια και πόνο στο στήθος, καθώς μπορεί να είναι τόσο πνευμονική και καρδιακή προέλευσης.
Η συνέπεια της χρήσης της θεραπείας αγωνιστή β2-αδρενεργικών υποδοχέων μπορεί να είναι δυνητικά σοβαρή υποκαλιαιμία.
Berodual H πρέπει να χρησιμοποιείται με προσοχή σε ασθενείς που έχουν προδιάθεση για οξύ γλαύκωμα, ή σε ασθενείς με ταυτόχρονη απόφραξη του ουροποιητικού συστήματος (π.χ., καλοήθους προστατικής υπερπλασίας ή αυχένα της κύστης απόφραξη).
Γνωστά μεμονωμένες αναφορές των οφθαλμικών επιπλοκών (συμπεριλαμβανομένης μυδρίαση, αυξημένη ενδοφθάλμια πίεση, γλαύκωμα κλειστής γωνίας, πόνος του οφθαλμού), η οποία αναπτύχθηκε σε επαφή με εισπνεόμενη ιπρατρόπιο βρωμιούχο (βρωμιούχο ιπρατρόπιο ή σε συνδυασμό με έναν αγωνιστή βήτα-αδρενοϋποδοχέα) στο μάτι.
Από την άποψη αυτή, οι ασθενείς θα πρέπει να ενημερώνονται για τη σωστή χρήση του φαρμάκου BERODUAL N.
Πρέπει να λαμβάνονται προφυλάξεις για την αποφυγή εισόδου του προϊόντος στα μάτια.
Τα συμπτώματα της σοβαρής οξείας γλαυκώματος μπορεί να είναι ένας πόνος ή δυσφορία στα μάτια, θολή όραση, τα είδωλα σε αντικείμενα και έγχρωμων κηλίδων μπροστά στα μάτια, σε συνδυασμό με ερυθρότητα των οφθαλμών λόγω επιπεφυκότα σκάφη ένεση και οίδημα του κερατοειδούς. Αν παρουσιάσετε οποιοδήποτε συνδυασμό αυτών των συμπτωμάτων, δείχνει τη χρήση των οφθαλμικών σταγόνων που μειώνουν την ενδοφθάλμια πίεση και συμβουλευτείτε αμέσως έναν ειδικό.
Οι ασθενείς με κυστική ίνωση μπορεί να είναι πιο επιρρεπείς σε παραβιάσεις της κινητικότητας του γαστρεντερικού σωλήνα.
Μετά την εφαρμογή του φαρμάκου BERODUAL H, μπορεί να εμφανιστούν αμέσως αντιδράσεις
υπερευαισθησία, όπως υποδεικνύεται από σπάνιες περιπτώσεις κνίδωσης, αγγειοοίδημα, εξάνθημα, βρογχόσπασμο, οίδημα του στοματοφάρυγγα και αναφυλαξία.
Η χρήση του φαρμάκου BERODUAL H μπορεί να οδηγήσει σε θετικά αποτελέσματα δοκιμών για κατάχρηση ουσιών λόγω μη ιατρικών ενδείξεων (λόγω της παρουσίας fenoterol).
Σε αθλητές η εφαρμογή του BERDUALA H σε συνδυασμό με την παρουσία φαινοτερόλης στη σύνθεσή του μπορεί να οδηγήσει σε θετικά αποτελέσματα των δοκιμών ντόπινγκ.

Επιδράσεις στην ικανότητα οδήγησης και χρήσης μηχανημάτων

Δεν πραγματοποιήθηκαν μελέτες σχετικά με τις επιδράσεις του φαρμάκου στην ικανότητα οδήγησης οχημάτων και τη χρήση μηχανισμών.
Ωστόσο, οι ασθενείς πρέπει να ενημερώνουν ότι κατά τη διάρκεια της θεραπείας με H berodualom μπορεί να εμφανίσουν ανεπιθύμητες αισθήσεις όπως ζάλη, τρόμος, διαμονή διαταραχές των ματιών, θολή όραση, και μυδρίαση. Ως εκ τούτου, πρέπει να λαμβάνεται μέριμνα όταν οδηγείτε οχήματα ή χρησιμοποιείτε μηχανισμούς. Εάν οι ασθενείς εμφανίσουν τα προαναφερθέντα ανεπιθύμητα αισθήσεις, θα πρέπει να απέχουν από τέτοιες δυνητικά επικίνδυνες δραστηριότητες όπως η οδήγηση αυτοκινήτου ή το χειρισμό μηχανημάτων.

Τύπος έκδοσης:
Αερόλυμα για εισπνοές με δοσολογία 20 μg + 50 μg / δόση - 200 δόσεις
Για 10 ml σε μεταλλικό δοχείο με βαλβίδα διανομής και επιστόμιο με προστατευτικό κάλυμμα. Ένα μπαλόνι με οδηγίες χρήσης τοποθετείται σε κουτί από χαρτόνι.

Συνθήκες αποθήκευσης
Φυλάσσεται σε θερμοκρασία που δεν υπερβαίνει τους 25 ° C.
Να φυλάσσεται μακριά από παιδιά.

Ημερομηνία λήξης
3 χρόνια.
Μην χρησιμοποιείτε το φάρμακο μετά την ημερομηνία λήξης.

Όροι άδειας από φαρμακεία
Σύμφωνα με τη συνταγή του γιατρού

Κατασκευαστής
Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG. KG, Γερμανία, 55216 Ingelheim am Rhein, Binger Straße 173

Για να λάβετε πρόσθετες πληροφορίες σχετικά με το φάρμακο, καθώς και να στείλετε τα παράπονά σας και πληροφορίες σχετικά με ανεπιθύμητες ενέργειες, μπορείτε να επισκεφθείτε την παρακάτω διεύθυνση στη Ρωσία
Boehringer Ingelheim LLC
125171, Μόσχα, Leningradskoe shosse, 16Α, ρ.3
Τηλ / Φαξ: 8 800 700 99 93

BERDUAL H

loading...

Αερόλυμα για δόση εισπνοής με τη μορφή διαφανούς, άχρωμου ή ελαφρώς κιτρινωπού, ή ελαφρώς καστανόχρωμου υγρού, χωρίς αιωρούμενα σωματίδια.

Έκδοχα: απόλυτη αιθανόλη - 13.313 mg καθαρισμένο νερό - 0.799 mg κιτρικό οξύ - 0,001 mg, τετραφθοροαιθάνιο (HFA 134a, προωθητικό) - 39.070 mg.

10 ml (200 δόσεις) - μεταλλικά δοχεία με βαλβίδα μέτρησης και επιστόμιο (1) - πακέτα από χαρτόνι.

Συνδυασμένο βρογχοδιασταλτικό. Περιέχει δύο συστατικά με δραστικότητα βρογχοδιασταλτικού: βρωμιούχο ιπρατρόπι-μ-χολινο-μπλοκ και βρωμοβρωμίδιο φενοτερόλης-β2-αδρενομιμητική.

Η βρογχοδιαστολή στην εισπνοή του βρωμιούχου ιπρατρόπιο οφείλεται κυρίως στην τοπική, αντί για συστηματική, αντιχολινεργική δράση.

Βρωμιούχο ιπρατρόπιο είναι μια ένωση τεταρτοταγούς αμμωνίου που έχει αντιχολινεργική (parasympatholytic) ιδιότητες. Βρωμιούχο ιπρατρόπιο αναστέλλει αντανακλαστικό διαμεσολαβείται από το πνευμονογαστρικό νεύρο. Τα αντιχολινεργικά φάρμακα εμποδίζουν την αύξηση της συγκέντρωσης ενδοκυτταρικού ασβεστίου, η οποία συμβαίνει λόγω της αλληλεπίδρασης της ακετυλοχολίνης με τον μουσκαρινικό υποδοχέα που βρίσκεται στους ομαλός μυς των βρόγχων. Η απελευθέρωση ασβεστίου προκαλείται από ένα σύστημα δευτερογενών μεσολαβητών, συμπεριλαμβανομένων των ITF (τριφωσφορική ινοσιτόλη) και DAG (διακυλογλυκερίνη).

Σε ασθενείς με βρογχόσπασμο που σχετίζεται με COPD (χρόνια βρογχίτιδα και εμφύσημα), σημαντικές βελτιώσεις στην πνευμονική λειτουργία (FEV αύξηση1 και η μέγιστη εκπνευστική ροή στο 15% ή περισσότερο) παρατηρήθηκε για 15 λεπτά, το μέγιστο αποτέλεσμα επιτεύχθηκε σε 1-2 ώρες και διήρκεσε στους περισσότερους ασθενείς έως 6 ώρες μετά τη χορήγηση.

Το βρωμιούχο ιπρατρόπιο δεν επηρεάζει δυσμενώς την έκκριση βλέννας στην αναπνευστική οδό, την εκκένωση των βλεννογόνων και την ανταλλαγή αερίων.

Η υδροβρωμική φαινοτερόλη διεγείρει επιλεκτικά το β2-αδρενοϋποδοχέων σε θεραπευτική δόση. Διέγερση β1-αδρενοϋποδοχέων εμφανίζεται όταν χρησιμοποιείται σε υψηλές δόσεις.

Φενοτερόλη χαλαρώνει βρογχικό μυ και τα αιμοφόρα αγγεία ομαλή και αποτρέπει την ανάπτυξη των βρογχοσπαστικών αντιδράσεων, που προκαλείται από την ισταμίνη, μεθαχολίνη, ψυχρό αέρα και αλλεργιογόνα (άμεση αντίδραση υπερευαισθησίας). Αμέσως μετά τη χορήγηση, η φαινοτερόλη εμποδίζει την απελευθέρωση των φλεγμονωδών μεσολαβητών και τη βρογχική απόφραξη από μαστοκύτταρα. Επιπλέον, με τη χρήση της φαινοτερόλης σε δόση 600 mcg, παρατηρήθηκε αύξηση της αποκομιδής του βλεννογόνου.

Η βήτα-αδρενεργική επίδραση του φαρμάκου στην καρδιακή δραστηριότητα, όπως η αύξηση του καρδιακού ρυθμού και της αντοχής, οφείλεται στο αγγειακό αποτέλεσμα της φενοτερόλης, στη διέγερση της β2-αδρενεργικούς υποδοχείς της καρδιάς και όταν χρησιμοποιείται σε δόσεις που υπερβαίνουν τη θεραπευτική, η διέγερση του β1-αδρενεργικούς υποδοχείς.

Όπως και με άλλα β-αδρενεργικά φάρμακα, το διάστημα QT παρατάθηκεμε το όταν χρησιμοποιείται σε υψηλές δόσεις. Όταν χρησιμοποιείτε φενοτερόλη μέσω αερολύματος εισπνοής μετρούμενης δόσης (MDI), η επίδραση αυτή ήταν ασταθής και παρατηρήθηκε στην περίπτωση των δόσεων που υπερβαίνουν συνιστάται. Ωστόσο, μετά την εφαρμογή φενοτερόλη χρησιμοποιώντας νεφελοποιητές (για το διάλυμα εισπνοής σε φιαλίδια με στάνταρντ δόση) συστηματικής έκθεσης μπορεί να είναι υψηλότερη από ό, τι κατά τη χρήση του φαρμάκου με MDI στις συνιστώμενες δόσεις. Η κλινική σημασία αυτών των παρατηρήσεων δεν έχει τεκμηριωθεί.

Η συχνότερα παρατηρούμενη επίδραση των αγωνιστών β-αδρενεργικών υποδοχέων είναι ο τρόμος. Σε αντίθεση με τις επιδράσεις στους λείους μυς των βρόγχων, οι συστημικές επιδράσεις των αγωνιστών β-αδρενεργικών υποδοχέων μπορούν να αναπτύξουν ανοχή. Η κλινική σημασία αυτής της εκδήλωσης δεν είναι σαφής.

Στην κοινή εφαρμογή του βρογχοδιασταλτικού ιπρατρόπιο και φαινοτερόλη επιτυγχάνεται επηρεάζοντας διάφορους φαρμακολογικούς στόχους. Οι ουσίες αυτές αλληλοσυμπληρώνονται, έχοντας σαν αποτέλεσμα αυξημένη σπασμολυτική δράση στο βρογχικό μυ και παρέχει μεγαλύτερη ελευθερία θεραπευτική δράση σε βρογχοπνευμονικές ασθένειες που περιλαμβάνουν στένωση των αεραγωγών. Η συμπληρωματική δράση είναι τέτοια ώστε να επιτευχθεί το επιθυμητό αποτέλεσμα απαιτεί μια χαμηλότερη δόση των β-αδρενεργικών συστατικό που διευκολύνει ατομικά επιλέξουν μια αποτελεσματική δόση στην ουσιαστική απουσία παρενεργειών.

Σε οξεία βρογχοσυστολή, η επίδραση του φαρμάκου Berodual H αναπτύσσεται ταχέως, γεγονός που καθιστά δυνατή τη χρήση του σε οξείες επιθέσεις βρογχόσπασμου.

Η θεραπευτική επίδραση του συνδυασμού του βρωμιούχου ιπρατροπίου και του υδροβρωμιδίου της φενοτερόλης είναι συνέπεια της τοπικής δράσης στους αεραγωγούς. Η ανάπτυξη της βρογχοδιαστολής δεν είναι παράλληλη με τις φαρμακοκινητικές παραμέτρους των δραστικών ουσιών.

Μετά την εισπνοή, συνήθως μειώνεται το 10-39% της χορηγούμενης δόσης του φαρμάκου (ανάλογα με τη μορφή δοσολογίας και τη μέθοδο εισπνοής). Η υπόλοιπη δόση εναποτίθεται στο επιστόμιο, στην στοματική κοιλότητα και στο στοφάρυγγα. Μέρος της δόσης, που έχει αποκατασταθεί στο στοματοφάρυγγα, καταπίπτει και εισέρχεται στο πεπτικό σύστημα.

Μέρος της δόσης του φαρμάκου, που εισέρχεται στους πνεύμονες, φτάνει γρήγορα στη συστηματική ροή του αίματος (μέσα σε λίγα λεπτά).

Δεν υπάρχουν ενδείξεις ότι η φαρμακοκινητική του συνδυασμένου παρασκευάσματος είναι διαφορετική από εκείνη καθενός από τα μεμονωμένα συστατικά.

Αναρρόφηση και διανομή

Η απόλυτη βιοδιαθεσιμότητα κατά την κατανάλωση είναι χαμηλή (περίπου 1,5%). Η συνολική συστηματική βιοδιαθεσιμότητα της εισπνεόμενης δόσης υδροβρωμικής φενοτερόλης υπολογίζεται σε 7%.

Η σύνδεση της φαινοτερόλης με τις πρωτεΐνες του πλάσματος είναι περίπου 40%.

Οι κινητικές παράμετροι που περιγράφουν την κατανομή της φαινοτερόλης υπολογίζονται από τη συγκέντρωση πλάσματος μετά από ενδοφλέβια χορήγηση. Μετά την ενδοφλέβια χορήγηση, τα προφίλ της καμπύλης συγκέντρωσης πλάσματος-χρόνου μπορούν να περιγραφούν με ένα φαρμακοκινητικό μοντέλο με 3 θαλάμους, σύμφωνα με το οποίο το Τ1/2 είναι περίπου 3 ώρες. Σε αυτό το μοντέλο τριών θαλάμων, το φαινόμενο Vδ στην κατάσταση ισορροπίας είναι περίπου 189 λίτρα (περίπου 2,7 l / kg).

Μεταβολισμός και απέκκριση

Το καταπιεσμένο τμήμα της δόσης μεταβολίζεται σε συζυγή θειικού άλατος.

Μετά από ενδοφλέβια χορήγηση, η ελεύθερη και συζευγμένη φαινοτερόλη σχηματίζεται σε 24ώρο δείγμα ούρων, αντίστοιχα, 15% και 27% της χορηγούμενης δόσης.

Προκλινικές μελέτες έχουν δείξει ότι η φαιντερόλη και οι μεταβολίτες της δεν διεισδύουν στο BBB. Η συνολική κάθαρση της φαινοτερόλης είναι 1,8 l / min, η νεφρική κάθαρση είναι 0,27 l / min. Η ολική νεφρική απέκκριση (εντός 2 ημερών) μιας ισοτοπικά επισημασμένης δόσης (συμπεριλαμβανομένης της μητρικής ένωσης και όλων των μεταβολιτών) ήταν 65% μετά από IV. Ισοτοπικώς επισημασμένες συνολική δόση απεκκρίνεται μέσω εντέρου ήταν μετά / στο 14,8% μετά από την κατάποση - 40,2% για 48 ώρες συνολικού επισημασμένου ισότοπο δόσης απεκκρίνεται από τα νεφρά, μετά από του στόματος χορήγηση ήταν περίπου 39%..

Αναρρόφηση και διανομή

Η ολική συστηματική βιοδιαθεσιμότητα του βρωμιούχου ιπρατρόπιο, που χορηγείται από το στόμα και με εισπνοή, είναι 2% και 7-28% αντίστοιχα. Έτσι, η επίδραση του απορροφημένου μέρους του βρωμιούχου ιπρατροπίου στη συστηματική έκθεση είναι αμελητέα.

Η δέσμευση με τις πρωτεΐνες του πλάσματος είναι ελάχιστη - λιγότερο από 20%.

Οι κινητικές παράμετροι που περιγράφουν την κατανομή του ipratropium υπολογίστηκαν με βάση τις συγκεντρώσεις πλάσματος μετά από ενδοφλέβια χορήγηση. Υπάρχει μια ταχεία μείωση της συγκέντρωσης πλάσματος σε δύο φάσεις. Εμφανής Vδ στην κατάσταση ισορροπίας είναι περίπου 176 λίτρα (περίπου 2,4 l / kg). Προκλινικές μελέτες έχουν δείξει ότι το ipratropium, το οποίο είναι παράγωγο τεταρτοταγούς αμμωνίου, δεν διεισδύει στο BBB.

Μεταβολισμός και απέκκριση

Μετά από ενδοφλέβια χορήγηση, το 60% περίπου της δόσης μεταβολίζεται με οξείδωση, κυρίως στο ήπαρ.

Η συνολική νεφρική απέκκριση (εντός 24 ωρών) της αρχικής ένωσης είναι περίπου 46% της ίη / χορηγούμενη δόση μικρότερη από 1% της δόσης που εφαρμόζεται στο εσωτερικό, και περίπου 3-13% της εισπνεόμενης δόσης.

Τ1/2 στην τελική φάση είναι περίπου 1,6 ώρες.

Η συνολική κάθαρση του ipratropium είναι 2,3 l / min, και η νεφρική κάθαρση είναι 0,9 l / min.

Το συνολικό ακαθάριστο νεφρική απέκκριση (για 6 ημέρες) ισότοπο επισημασμένο δόση (συμπεριλαμβανομένων υλικό έναρξης και όλων των μεταβολιτών) ήταν μετά / στο 72,1% μετά από την κατάποση - 9,3%, και μετά την εφαρμογή της εισπνοής - 3,2%. Ισοτοπικώς επισημασμένες συνολική δόση απεκκρίνεται μέσω εντέρου ήταν μετά / στο 6,3% μετά από την κατάποση - 88,5%, και μετά την εφαρμογή της εισπνοής - 69,4%. Έτσι, η απέκκριση μιας δόσης που έχει σημανθεί με ισότοπα μετά από ενδοφλέβια χορήγηση πραγματοποιείται κυρίως από τους νεφρούς. Τ1/2 η αρχική ένωση και οι μεταβολίτες είναι 3,6 ώρες. Οι κύριοι μεταβολίτες που απεκκρίνονται στα ούρα δεσμεύονται ασθενώς στους μουσκαρινικούς υποδοχείς και θεωρούνται αδρανείς.

Προφύλαξη και συμπτωματική θεραπεία αποφρακτικών νόσων των αεραγωγών με αναστρέψιμο βρογχόσπασμο:

- χρόνια βρογχίτιδα, πολύπλοκη ή όχι πολύπλοκη λόγω εμφυσήματος.

- υπερτροφική αποφρακτική καρδιομυοπάθεια,

- Το τρίμηνο της εγκυμοσύνης.

- την ηλικία των παιδιών έως 6 ετών ·

- υπερευαισθησία στα συστατικά του φαρμάκου,

- Υπερευαισθησία σε ουσίες που μοιάζουν με ατροπίνη.

Με προσοχή Θα πρέπει να συνταγογραφούνται με γλαύκωμα κλειστής γωνίας, ασθένεια στεφανιαίων αρτηριών, η υπέρταση, ανεπαρκώς ελεγχόμενο σακχαρώδη διαβήτη, πρόσφατο έμφραγμα του μυοκαρδίου, σοβαρή οργανική ασθένειες του καρδιαγγειακού συστήματος, υπερθυρεοειδισμό, φαιοχρωμοκύττωμα, υπερτροφία του προστάτη, της ουροδόχου κύστης απόφραξη της εξόδου, κυστικής ίνωσης σε παιδιά μεγαλύτερης ηλικίας 6 ετών.

Η δόση ρυθμίζεται ξεχωριστά.

Γιατί ανακούφιση των κατασχέσεων ενήλικες και παιδιά άνω των 6 ετών ορίστε 2 δόσεις εισπνοής. Αν δεν επιτευχθεί αναπνοή εντός 5 λεπτών, μπορούν να συνταγογραφηθούν άλλες 2 δόσεις εισπνοής.

Ο ασθενής πρέπει να ενημερώνεται για την άμεση ιατρική φροντίδα εάν δεν υπάρχει αποτέλεσμα μετά από 4 δόσεις εισπνοής και την ανάγκη για πρόσθετες εισπνοές.

Γιατί παρατεταμένη και διακοπτόμενη θεραπεία ορίστε 1-2 εισπνοές για 1 λήψη, έως 8 εισπνοές / ημέρα (κατά μέσο όρο, 1-2 εισπνοές 3 φορές / ημέρα).

Στο βρογχικό άσθμα, το φάρμακο πρέπει να χρησιμοποιείται μόνο όπως απαιτείται.

Το Berodual H στα παιδιά πρέπει να χρησιμοποιείται μόνο σύμφωνα με οδηγίες του γιατρού και υπό την επίβλεψη ενηλίκων.

Όροι χρήσης

Ο ασθενής θα πρέπει να ενημερώνεται για τη σωστή χρήση του μετρημένου αερολύματος.

Πριν πρώτη χρήση νέα συσκευή εισπνοής θα πρέπει να λάβει τη συσκευή εισπνοής ανάποδα, για να αφαιρέσετε το προστατευτικό καπάκι 2 και να κάνει ένεση στον αέρα πιέζοντας το κάτω μέρος του φυσιγγίου 2 φορές.

Κάθε φορά που χρησιμοποιείται δοσομετρημένο αεροζόλ, πρέπει να τηρούνται οι ακόλουθοι κανόνες:

1. Αφαιρέστε το προστατευτικό καπάκι.

2. Κάντε μια αργή, πλήρη εκπνοή.

3. Κρατώντας την συσκευή εισπνοής, πιάστε καλά το επιστόμιο. Το βέλος και ο πυθμένας του κυλίνδρου πρέπει να δείχνουν προς τα πάνω.

4. Ξεκινήστε την εισπνοή και, ταυτόχρονα, σπρώξτε σκληρά το κάτω μέρος του κυλίνδρου μέχρι να απελευθερωθεί μία δόση εισπνοής. Συνεχίστε αργά να εισπνεύσετε στο μέγιστο και κρατήστε την αναπνοή για λίγα δευτερόλεπτα. Στη συνέχεια, πάρτε το στόμιο από το στόμα σας και εκπνεύστε αργά.

Για να λάβετε τη δεύτερη δόση εισπνοής, επαναλάβετε τη διαδικασία από το βήμα 2.

5. Τοποθετήστε το προστατευτικό καπάκι.

6. Εάν το κάνιστρο αεροζόλ δεν έχει χρησιμοποιηθεί για περισσότερο από 3 ημέρες, συνιστάται να πιέσετε το κάτω μέρος του φιαλιδίου μία φορά πριν εφαρμόσετε το σύννεφο αερολύματος.

Επειδή Το μπαλόνι δεν είναι διαφανές, δεν μπορεί να καθοριστεί οπτικά αν είναι άδειο. Ο κύλινδρος είναι σχεδιασμένος για 200 εισπνοές. Αφού χρησιμοποιήσετε αυτήν την ποσότητα δόσεων, μπορεί να παραμείνει σε αυτό μικρή ποσότητα διαλύματος. Ωστόσο, θα πρέπει να αντικαταστήσετε την συσκευή εισπνοής, επειδή διαφορετικά δεν μπορείτε να πάρετε την απαραίτητη θεραπευτική δόση.

Η ποσότητα του φαρμάκου που παραμένει στη φιάλη μπορεί να ελεγχθεί ως εξής:

- Ανακινήστε το κουτί, θα δείξει εάν υπάρχει κάποιο υγρό μέσα σε αυτό.

- ένας άλλος τρόπος είναι να αφαιρέσετε το πλαστικό επιστόμιο από το μπαλόνι και τοποθετήστε το μπαλόνι σε ένα δοχείο νερού. Το περιεχόμενο του μπαλονιού μπορεί να εκτιμηθεί ανάλογα με τη θέση του στο νερό (Εικ. 1).

Η συσκευή εισπνοής πρέπει να καθαρίζεται τουλάχιστον μία φορά την εβδομάδα. Είναι σημαντικό να διατηρείται το ακροστόμιο του εισπνευστήρα καθαρό ώστε να εμποδίζει την κατάποση ενός φαρμάκου που μπορεί να εμποδίσει την απελευθέρωση του αεροζόλ.

Κατά τον καθαρισμό, αφαιρέστε πρώτα το προστατευτικό καπάκι και αφαιρέστε το μπαλόνι από την συσκευή εισπνοής. Περάστε ένα ρεύμα ζεστού νερού μέσω της συσκευής εισπνοής, βεβαιωθείτε ότι το προϊόν έχει αφαιρεθεί και / ή εμφανή ρύπανση.

Μετά τον καθαρισμό, ανακινήστε την συσκευή εισπνοής και αφήστε την να στεγνώσει στον αέρα χωρίς να χρησιμοποιήσετε θερμαντήρες. Μόλις στεγνώσει το επιστόμιο, τοποθετήστε το μπαλόνι μέσα στην συσκευή εισπνοής και τοποθετήστε το προστατευτικό πώμα.

Το πλαστικό επιστόμιο έχει σχεδιαστεί ειδικά για χρήση με Berodual H δοσομετρημένο αεροζόλ και χρησιμεύει για την ακριβή χορήγηση του φαρμάκου. Αυτό το επιστόμιο δεν πρέπει να χρησιμοποιείται με άλλα μετρημένα αερολύματα. Δεν μπορείτε επίσης να χρησιμοποιήσετε το Aerodol Berodual H με άλλους προσαρμογείς, εκτός από το επιστόμιο που παρέχεται με το μπαλόνι.

Τα περιεχόμενα του κυλίνδρου είναι υπό πίεση.

Ο κύλινδρος δεν πρέπει να ανοίγεται ή να υποβάλλεται σε θέρμανση άνω των 50 ° C.

Πολλά από αυτά τα ανεπιθύμητα αποτελέσματα μπορεί να είναι συνέπεια των αντιχολινεργικών και β-αδρενεργικών ιδιοτήτων του φαρμάκου Berodual N. Το Berodual H, όπως και κάθε θεραπεία εισπνοής, μπορεί να προκαλέσει τοπικό ερεθισμό. Οι ανεπιθύμητες αντιδράσεις του φαρμάκου προσδιορίστηκαν με βάση δεδομένα που ελήφθησαν σε κλινικές μελέτες και κατά τη φαρμακολογική παρακολούθηση της χρήσης του φαρμάκου μετά την εγγραφή του.

Οι πιο συχνές παρενέργειες που αναφέρθηκαν σε κλινικές μελέτες ήταν βήχας, ξηροστομία, κεφαλαλγία, τρόμος, φαρυγγίτιδα, ναυτία, ζάλη, δυσφωνία, ταχυκαρδία, αίσθημα παλμών, έμετος, αυξημένη συστολική πίεση του αίματος και τη νευρικότητα.

Berodual - οδηγίες χρήσης, βαθμολογίες, ανάλογα και απελευθερώνουν μορφή (διάλυμα για εισπνοή, ή σταγόνες, σπρέι αεροζόλ ή Η) είναι ένα ορμονικό φάρμακο για τη θεραπεία του βρογχικού άσθματος και χρόνιας βρογχίτιδας σε ενήλικες, παιδιά και εγκύους

loading...

Σε αυτό το άρθρο, μπορείτε να διαβάσετε τις οδηγίες για τη χρήση μη ορμονικών φαρμάκων Berodual. Είναι τα σχόλια των επισκεπτών - χρηστών του φαρμάκου, καθώς και τις απόψεις των γιατρών σχετικά με τη χρήση των επαγγελματιών Berodual στην πράξη τους. Μεγάλο μέρος να ζητήσει ενεργά προσθέσετε τα δικά τους σχόλια του παρασκευάσματος: βοήθεια ή όχι να βοηθήσει το φάρμακο για να απαλλαγούμε από την ασθένεια, η οποία παρατηρήθηκαν επιπλοκές και παρενέργειες δεν μπορεί να απαιτηθεί από τον κατασκευαστή στην περίληψη. Ανάλογα του Berodual με διαθέσιμα δομικά ανάλογα. Η χρήση για τη θεραπεία της κρίσεις ξηρού βήχα στο βρογχικό άσθμα και η χρόνια βρογχίτιδα σε ενήλικες, παιδιά, και κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης και του θηλασμού.

Berodual - συνδυασμένο βρογχοδιασταλτικό. Περιέχει δύο συστατικά που έχουν βρογχοδιασταλτική δράση: βρωμιούχο ιπρατρόπιο - m-holinoblokator και υδροβρωμική φενοτερόλη - β2-αγωνιστές.

Η βρογχοδιαστολή στην εισπνοή του βρωμιούχου ιπρατρόπιο οφείλεται κυρίως στην τοπική, αντί για συστηματική, αντιχολινεργική δράση.

Το βρωμιούχο ιπρατρόπιο είναι ένα παράγωγο τεταρτοταγούς αμμωνίου που έχει αντιχολινεργικές (παρασυμπατολυτικές) ιδιότητες. Το φάρμακο αναστέλλει τα αντανακλαστικά που προκαλούνται από το πνευμονογαστρικό νεύρο, εξουδετερώνοντας τις επιδράσεις της ακετυλοχολίνης - έναν μεσολαβητή που απελευθερώνεται από τα άκρα του πνευμονογαστρικού νεύρου. Τα αντιχολινεργικά φάρμακα εμποδίζουν την αύξηση της συγκέντρωσης ενδοκυτταρικού ασβεστίου, η οποία συμβαίνει λόγω της αλληλεπίδρασης της ακετυλοχολίνης με τον μουσκαρινικό υποδοχέα που βρίσκεται στους ομαλός μυς των βρόγχων. Η απελευθέρωση ασβεστίου προκαλείται από ένα σύστημα δευτερογενών μεσολαβητών, συμπεριλαμβανομένων των ITF (τριφωσφορική ινοσιτόλη) και DAG (διακυλογλυκερίνη).

Σε ασθενείς με βρογχόσπασμο που σχετίζεται με COPD (χρόνια βρογχίτιδα και εμφύσημα), σημαντική βελτίωση της πνευμονικής λειτουργίας (αύξηση του ταχέως εκπνεόμενου όγκου σε 1 δευτερόλεπτο (FEV1), και η αιχμή ρυθμός ροής εκπνοής σε 15% ή περισσότερο) παρατηρήθηκε για 15 λεπτά, το μέγιστο αποτέλεσμα επιτεύχθηκε σε 1-2 ώρες και διήρκεσε στους περισσότερους ασθενείς έως και 6 ώρες μετά τη χορήγηση.

Το βρωμιούχο ιπρατρόπιο δεν επηρεάζει δυσμενώς την έκκριση βλέννας στην αναπνευστική οδό, την εκκένωση των βλεννογόνων και την ανταλλαγή αερίων.

Η υδροβρωμική φαινοτερόλη διεγείρει επιλεκτικά τους β2-αδρενεργικούς υποδοχείς σε θεραπευτική δόση. Η διέγερση των β1-αδρενεργικών υποδοχέων συμβαίνει όταν χρησιμοποιούνται υψηλές δόσεις (για παράδειγμα, όταν χορηγούνται για τολυτική δράση).

Φενοτερόλη χαλαρώνει βρογχικό μυ και τα αιμοφόρα αγγεία ομαλή και αποτρέπει την ανάπτυξη των βρογχοσπαστικών αντιδράσεων, που προκαλείται από την ισταμίνη, μεθαχολίνη, ψυχρό αέρα και αλλεργιογόνα (άμεση αντίδραση υπερευαισθησίας). Αμέσως μετά τη χορήγηση, η φαινοτερόλη εμποδίζει την απελευθέρωση των φλεγμονωδών μεσολαβητών και τη βρογχική απόφραξη από μαστοκύτταρα. Επιπλέον, με τη χρήση της φαινοτερόλης σε δόση 600 mcg, παρατηρήθηκε αύξηση της αποκομιδής του βλεννογόνου.

Βήτα-αδρενεργικοί επίδραση του φαρμάκου επί της καρδιακής δραστικότητας, όπως αυξημένο καρδιακό ρυθμό και τη δύναμη των καρδιακών συσπάσεων, λόγω της δράσης των αγγειακών φενοτερόλη, β2-αδρενεργικών διέγερση της καρδιάς, και όταν χρησιμοποιούνται σε δόσεις οι οποίες υπερβαίνουν θεραπευτική, beta1-αδρενοϋποδοχέα διέγερση.

Όπως και με τη χρήση άλλων β-αδρενεργικών φαρμάκων, το διάστημα QTc παρατάθηκε όταν χρησιμοποιήθηκαν υψηλές δόσεις. Όταν χρησιμοποιείτε φενοτερόλη μέσω αερολύματος εισπνοής μετρούμενης δόσης (MDI), η επίδραση αυτή ήταν ασταθής και παρατηρήθηκε στην περίπτωση των δόσεων που υπερβαίνουν συνιστάται. Ωστόσο, μετά την εφαρμογή φενοτερόλη χρησιμοποιώντας νεφελοποιητές (για το διάλυμα εισπνοής σε φιαλίδια με στάνταρντ δόση) συστηματικής έκθεσης μπορεί να είναι υψηλότερη από ό, τι κατά τη χρήση του φαρμάκου με MDI στις συνιστώμενες δόσεις. Η κλινική σημασία αυτών των παρατηρήσεων δεν έχει τεκμηριωθεί.

Το συχνότερα παρατηρούμενο αποτέλεσμα των αγωνιστών βήτα-αδρενεργικών υποδοχέων είναι ο τρόμος. Σε αντίθεση με τις επιδράσεις στους λεπτούς μυς των βρόγχων, οι συστηματικές επιδράσεις των αγωνιστών βήτα-αδρενεργικών υποδοχέων μπορεί να αναπτύξουν ανοχή. Η κλινική σημασία αυτής της εκδήλωσης δεν είναι σαφής.

Στην κοινή εφαρμογή του βρογχοδιασταλτικού ιπρατρόπιο και φαινοτερόλη επιτυγχάνεται επηρεάζοντας διάφορους φαρμακολογικούς στόχους. Οι ουσίες αυτές αλληλοσυμπληρώνονται, έχοντας σαν αποτέλεσμα αυξημένη σπασμολυτική δράση στο βρογχικό μυ και παρέχει μεγαλύτερη ελευθερία θεραπευτική δράση σε βρογχοπνευμονικές ασθένειες που περιλαμβάνουν στένωση των αεραγωγών. Η συμπληρωματική δράση είναι τέτοια ώστε να επιτευχθεί το επιθυμητό αποτέλεσμα απαιτεί μια χαμηλότερη δόση των β-αδρενεργικών συστατικό που διευκολύνει ατομικά επιλέξουν μια αποτελεσματική δόση στην ουσιαστική απουσία παρενεργειών.

Ενδείξεις

Προφύλαξη και συμπτωματική θεραπεία αποφρακτικών νόσων των αεραγωγών με αναστρέψιμο βρογχόσπασμο:

  • χρόνια αποφρακτική πνευμονοπάθεια (COPD) ·
  • βρογχικό άσθμα.
  • χρόνια αποφρακτική βρογχίτιδα, πολύπλοκη ή όχι πολύπλοκη λόγω εμφυσήματος.

Μορφές απελευθέρωσης

Λύση για εισπνοή (μερικές φορές λανθασμένα ονομάζεται σταγόνες).

Αεροζόλ για δόση εισπνοής Berodual H (μερικές φορές λανθασμένα ονομάζεται ψεκασμός).

Οδηγίες χρήσης και δοσολογίας

Η δόση θα πρέπει να επιλέγεται ξεχωριστά. Κατά τη διάρκεια της θεραπείας απαιτείται ιατρική παρακολούθηση (η θεραπεία πρέπει συνήθως να ξεκινά από τη χαμηλότερη συνιστώμενη δόση). Συνιστώνται οι ακόλουθες δόσεις:

Στους ενήλικες (συμπεριλαμβανομένων των ηλικιωμένων) και τους εφήβους ηλικίας άνω των 12 ετών με οξείες προσβολές βρογχικού άσθματος, το φάρμακο συνταγογραφείται σε δόση 1 ml (20 σταγόνες). Αυτή η δόση είναι συνήθως επαρκής για την ταχεία ανακούφιση από προσβολές βρογχόσπασμου με ήπια και μέτρια σοβαρότητα. Σε σοβαρές περιπτώσεις, για παράδειγμα, σε ασθενείς σε μονάδες εντατικής θεραπείας, εάν το φάρμακο είναι αναποτελεσματικό στις δόσεις που αναφέρθηκαν παραπάνω, μπορεί να είναι απαραίτητο να χρησιμοποιηθεί σε υψηλότερες δόσεις, μέχρι 2,5 ml (50 σταγόνες). Η μέγιστη δόση μπορεί να φτάσει τα 4,0 ml (80 σταγόνες). Η μέγιστη ημερήσια δόση είναι 8 ml.

Σε περίπτωση μέτριου βρογχόσπασμου ή ως βοήθημα στην εφαρμογή του εξαερισμού, συνιστάται δόση των 0,5 ml (10 σταγόνες).

Σε παιδιά ηλικίας 6-12 ετών με οξείες προσβολές βρογχικού άσθματος για ταχεία ανακούφιση των συμπτωμάτων συνιστάται η συνταγογράφηση του φαρμάκου σε δόση 0,5-1 ml (10-20 σταγόνες). σε σοβαρές περιπτώσεις - μέχρι 2 ml (40 σταγόνες). σε ιδιαίτερα σοβαρές περιπτώσεις, είναι δυνατή η χρήση του φαρμάκου (υπό ιατρική παρακολούθηση) σε μέγιστη δόση των 3 ml (60 σταγόνες). Η μέγιστη ημερήσια δόση είναι 4 ml.

Σε περιπτώσεις μέτριου βρογχόσπασμου ή ως βοηθητικό μέσο για τον αερισμό του πνεύμονα, η συνιστώμενη δόση είναι 0,5 ml (10 σταγόνες).

Σε παιδιά ηλικίας κάτω των 6 ετών (σωματικό βάρος μικρότερο από 22 kg) οφείλεται στο γεγονός ότι η χρήση του φαρμάκου σε αυτή την ηλικιακή ομάδα, η πληροφορία είναι περιορισμένη, συνιστάται να χρησιμοποιήσετε την επόμενη δόση σας (μόνο υπό ιατρική επίβλεψη) 25 mcg βρωμιούχο ιπρατρόπιο και 50 mcg φενοτερόλη = υδροβρωμική 0,1 ml (2 σταγόνες) ανά kg σωματικού βάρους (ανά δόση), αλλά όχι περισσότερο από 0,5 ml (10 σταγόνες) (ανά δόση). Η μέγιστη ημερήσια δόση είναι 1,5 ml.

Όροι χρήσης

Το διάλυμα για εισπνοή πρέπει να χρησιμοποιείται μόνο για εισπνοές (με κατάλληλο νεφελοποιητή) και να μην χρησιμοποιείται από το στόμα.

Η θεραπεία πρέπει συνήθως να ξεκινά με τη χαμηλότερη συνιστώμενη δόση.

Η συνιστώμενη δόση θα πρέπει να αραιώνεται με φυσιολογικό αλατούχο διάλυμα σε τελικό όγκο 3-4 ml και να εφαρμόζεται εντελώς με νεφελοποιητή.

Το διάλυμα για εισπνοή δεν πρέπει να αραιώνεται με αποσταγμένο νερό.

Η αραίωση του διαλύματος θα πρέπει να πραγματοποιείται κάθε φορά πριν από τη χρήση. τα υπολείμματα του αραιωμένου διαλύματος θα πρέπει να καταστραφούν.

Το αραιωμένο διάλυμα πρέπει να χρησιμοποιείται αμέσως μετά την παρασκευή.

Η διάρκεια της εισπνοής μπορεί να ελεγχθεί με τη δαπάνη αραιωμένου όγκου.

Ένα διάλυμα για εισπνοή μπορεί να χρησιμοποιηθεί χρησιμοποιώντας διάφορα εμπορικά μοντέλα νεφελοποιητών. Η δόση που φτάνει στους πνεύμονες, και συστημικής δόσης εξαρτάται από τον τύπο του νεφελοποιητή και μπορεί να είναι υψηλότερη από την αντίστοιχη δόση όταν χρησιμοποιούνται μετρούμενων αεροζόλ Berodual HFA και CFC (ανάλογα με τον τύπο της συσκευής εισπνοής). Σε εκείνες τις περιπτώσεις όπου υπάρχει οξυγόνο τοίχου, το διάλυμα χρησιμοποιείται καλύτερα με ρυθμό ροής 6-8 l / min.

Ακολουθήστε τις οδηγίες για τη χρήση, συντήρηση και καθαρισμό του νεφελοποιητή.

Η δόση ρυθμίζεται ξεχωριστά.

Για την ανακούφιση των επιθέσεων άσθματος, οι ενήλικες και τα παιδιά ηλικίας άνω των 6 ετών έχουν 2 δόσεις εισπνοής. Αν δεν επιτευχθεί αναπνοή εντός 5 λεπτών, μπορούν να συνταγογραφηθούν άλλες 2 δόσεις εισπνοής.

Ο ασθενής θα πρέπει να ενημερώνεται ότι σε περίπτωση απουσίας δράσης μετά από 4 δόσεις εισπνοής και την ανάγκη για επιπλέον εισπνοές, ο γιατρός πρέπει να συμβουλευτεί αμέσως.

Το Dosirovannoe aerosol Berodualn σε παιδιά πρέπει να χρησιμοποιείται μόνο με ιατρική συνταγή και υπό την επίβλεψη ενηλίκων.

Για συνεχή και διακεκομμένη θεραπεία σε εισπνοή συνταγογραφείται 1-2 1 Υποδοχή έως 8 εισπνοές ανά ημέρα (κατά μέσο όρο, 1-2 εισπνοές 3 φορές την ημέρα).

Όροι χρήσης

Ο ασθενής θα πρέπει να ενημερώνεται για τη σωστή χρήση του μετρημένου αερολύματος.

Πριν χρησιμοποιήσετε το μετρημένο αεροζόλ για πρώτη φορά, πατήστε το κάτω μέρος του δοχείου δύο φορές.

Κάθε φορά που χρησιμοποιείται δοσομετρημένο αεροζόλ, πρέπει να τηρούνται οι ακόλουθοι κανόνες:

1. Αφαιρέστε το προστατευτικό καπάκι.

2. Κάντε μια αργή, βαθιά εκπνοή.

3. Κρατώντας το μπαλόνι, πιάστε το στόμιο με τα χείλη σας. Ο κύλινδρος πρέπει να είναι στραμμένος ανάποδα.

4. Κάνοντας τη βαθύτερη εισπνοή, πατήστε ταυτόχρονα το κάτω μέρος του κυλίνδρου μέχρι να απελευθερωθεί 1 δόση εισπνοής. Κρατήστε την αναπνοή για λίγα δευτερόλεπτα, στη συνέχεια, πάρτε το στόμιο από το στόμα και εκπνεύστε αργά. Επαναλάβετε τη διαδικασία για να λάβετε τη 2η δόση εισπνοής.

5. Τοποθετήστε το προστατευτικό καπάκι.

6. Εάν το κάνιστρο αεροζόλ δεν έχει χρησιμοποιηθεί για περισσότερο από 3 ημέρες, συνιστάται να πιέσετε το κάτω μέρος του φιαλιδίου μία φορά πριν εφαρμόσετε το σύννεφο αερολύματος.

Ο κύλινδρος είναι σχεδιασμένος για 200 εισπνοές. Στη συνέχεια, ο κύλινδρος πρέπει να αντικατασταθεί. Παρά το γεγονός ότι ορισμένα περιεχόμενα μπορούν να παραμείνουν στο δοχείο, η ποσότητα του φαρμάκου που απελευθερώνεται με εισπνοή μειώνεται.

Δεδομένου ότι το μπαλόνι είναι αδιαφανές, η ποσότητα του φαρμάκου στη φιάλη μπορεί να προσδιοριστεί ως εξής: αφαιρώντας το προστατευτικό καπάκι, το μπαλόνι βυθίζεται σε ένα δοχείο γεμάτο με νερό. Η ποσότητα του παρασκευάσματος προσδιορίζεται ανάλογα με τη θέση του κυλίνδρου στο νερό.

Το επιστόμιο πρέπει να διατηρείται καθαρό, αν είναι απαραίτητο, μπορεί να ξεπλυθεί με ζεστό νερό. Αφού χρησιμοποιήσετε σαπούνι ή απορρυπαντικό, το επιστόμιο πρέπει να ξεπλυθεί καλά με νερό.

Το πλαστικό επιστόμιο είναι ειδικά σχεδιασμένο για αεριζόμενη δοσολογία Berodual H και χρησιμεύει για ακριβή δοσολογία του φαρμάκου. Το επιστόμιο δεν πρέπει να χρησιμοποιείται με άλλα μετρημένα αερολύματα. Δεν μπορείτε επίσης να χρησιμοποιήσετε αεροζόλ Berodual H με άλλα στόμια.

Παρενέργειες

  • αναφυλακτική αντίδραση.
  • υπερευαισθησία;
  • υποκαλιαιμία;
  • νευρικότητα;
  • ενθουσιασμός;
  • κεφαλαλγία ·
  • τρόμος;
  • ζάλη;
  • γλαύκωμα.
  • αυξημένη ενδοφθάλμια πίεση.
  • μυδρίαση.
  • θόλωση της όρασης?
  • πόνος στα μάτια.
  • κερατοειδές οίδημα.
  • η εμφάνιση ενός φωτοστέφανο γύρω από αντικείμενα?
  • ταχυκαρδία.
  • αρρυθμίες;
  • κολπική μαρμαρυγή.
  • ισχαιμία του μυοκαρδίου.
  • αυξημένη συστολική αρτηριακή πίεση.
  • αυξημένη διαστολική αρτηριακή πίεση.
  • βήχας;
  • φαρυγγίτιδα.
  • δυσφωνία.
  • βρογχόσπασμο;
  • πρήξιμο του φάρυγγα.
  • λαρυγγόσπασμος;
  • ξηρότητα του φάρυγγα;
  • εμετός, ναυτία,
  • ξηροστομία.
  • στοματίτιδα;
  • γλωσσίτιδα.
  • ανωμαλίες της γαστρεντερικής κινητικότητας
  • διάρροια;
  • δυσκοιλιότητα.
  • κνίδωση ·
  • κνησμός;
  • αγγειοοίδημα.
  • μυϊκή αδυναμία;
  • μυϊκός σπασμός;
  • κατακράτηση ούρων.

Αντενδείξεις

  • υπερτροφική αποφρακτική καρδιομυοπάθεια.
  • ταχυαρρυθμία;
  • 1 και 3 τρίμηνα της εγκυμοσύνης.
  • υπερευαισθησία στην φαινοτερόλη και άλλα συστατικά του φαρμάκου.
  • αυξημένη ευαισθησία στα φάρμακα που μοιάζουν με ατροπίνη.

Εφαρμογή κατά την εγκυμοσύνη και τη γαλουχία

Τα προκλινικά δεδομένα και η εμπειρία από την ανθρώπινη χρήση δείχνουν ότι η φαινοτερόλη ή το βρωμιούχο ιπρατρόπιο δεν επηρεάζουν δυσμενώς την εγκυμοσύνη.

Εξετάστε την πιθανότητα ανασταλτικής επίδρασης της φαινοτερόλης στη συσταλτική δραστηριότητα της μήτρας.

Το φάρμακο αντενδείκνυται σε 1 και 3 τρίμηνα (πιθανότητα εξασθένισης της γέννησης της φαινοτερόλης).

Θα πρέπει να χρησιμοποιείται με προσοχή κατά το 2ο τρίμηνο της εγκυμοσύνης.

Η φαινοτερόλη διεισδύει στο μητρικό γάλα. Δεδομένα που επιβεβαιώνουν ότι το βρωμιούχο ιπρατρόπιο εισχωρεί στο μητρικό γάλα δεν λαμβάνεται. Ωστόσο, θα πρέπει να δίνεται προσοχή για να ορίσετε το Berodual σε θηλάζουσες μητέρες.

Δεν είναι γνωστές κλινικές ενδείξεις της επίδρασης του συνδυασμού βρωμιούχου ιπρατρόπιο και υδροβρωμικής φαινοτερόλης στη γονιμότητα.

Ειδικές οδηγίες

Ο ασθενής πρέπει να ενημερώνεται ότι σε περίπτωση αιφνίδιας ραγδαίας αύξησης της δύσπνοιας (δυσκολία στην αναπνοή), συμβουλευτείτε αμέσως έναν γιατρό.

Πρέπει να ληφθεί υπόψη ότι σε ασθενείς με βρογχικό άσθμα, το Berodual πρέπει να χρησιμοποιείται μόνο εφόσον απαιτείται. Σε ασθενείς με ήπια μορφή χρόνιας αποφρακτικής πνευμονοπάθειας, η συμπτωματική θεραπεία μπορεί να είναι προτιμότερη από την κανονική χρήση.

Οι ασθενείς με βρογχικό άσθμα πρέπει να γνωρίζουν την ανάγκη διεξαγωγής ή ενίσχυσης αντιφλεγμονώδους θεραπείας για τον έλεγχο της φλεγμονώδους διαδικασίας των αεραγωγών και της πορείας της νόσου.

Η τακτική χρήση αυξανόμενων δόσεων των φαρμάκων που περιέχουν βήτα 2-αγωνιστές, όπως Berodual, για την ανακούφιση των βρογχική απόφραξη μπορεί να προκαλέσει μη ελεγχόμενη αποικοδόμηση της πορείας της νόσου. Σε περίπτωση που η βρογχική απόφραξη απλή αύξηση της δόσης των β2-αγωνιστές (συμπεριλαμβανομένων των Berodual) συνιστάται πλέον για μεγάλο χρονικό διάστημα, όχι μόνο δεν δικαιολογείται, αλλά και επικίνδυνο. Για την αποφυγή απειλητική για τη ζωή επιδείνωση της νόσου θα πρέπει να εξετάσει την αναθεώρηση το σχέδιο θεραπείας του ασθενούς, και την κατάλληλη αντιφλεγμονώδη θεραπεία με εισπνεόμενα γλυκοκορτικοστεροειδή.

Οι ασθενείς με ιστορικό κυστικής ίνωσης μπορεί να έχουν διαταραχές της κινητικότητας του γαστρεντερικού συστήματος.

Άλλα συμπαθητικομιμητικά βρογχοδιασταλτικά θα πρέπει να χορηγούνται ταυτόχρονα με το Berodual μόνο υπό ιατρική παρακολούθηση.

Οι ασθενείς θα πρέπει να ενημερώνονται για τη σωστή χρήση του διαλύματος εισπνοής του Berodual. Για να αποφεύγεται η διείσδυση του διαλύματος στο μάτι συνιστάται ότι το διάλυμα που χρησιμοποιείται μέσω εκνεφωτή εισπνέεται μέσω ενός επιστομίου. Απουσία του επιστομίου, θα πρέπει να χρησιμοποιηθεί μάσκα προσώπου που ταιριάζει άνετα. Ιδιαίτερα προσεκτικός για την προστασία των ματιών των ασθενών που έχουν προδιάθεση για την ανάπτυξη του γλαυκώματος.

Berodual θα πρέπει να χρησιμοποιείται με προσοχή σε ασθενείς με προδιάθεση για οξύ γλαύκωμα, ή σε ασθενείς με ταυτόχρονη απόφραξη του ουροποιητικού συστήματος (π.χ., καλοήθης υπερπλασία του προστάτη ή απόφραξη του αυχένα της ουροδόχου κύστης).

Σε αθλητές, η χρήση του Berodual σε συνδυασμό με την παρουσία της φαινοτερόλης στη σύνθεσή του μπορεί να οδηγήσει σε θετικά αποτελέσματα δοκιμών ντόπινγκ.

Το φάρμακο περιέχει ένα συντηρητικό - χλωριούχο βενζαλκόνιο και έναν σταθεροποιητή - διένυδρο δινάτριο edetate. Κατά την εισπνοή, αυτά τα συστατικά μπορούν να προκαλέσουν βρογχόσπασμο σε ευαίσθητους ασθενείς με υπερδραστηριότητα των αεραγωγών.

Επιπτώσεις στην ικανότητα οδήγησης οχημάτων και διαχείρισης μηχανισμών

Δεν πραγματοποιήθηκαν μελέτες σχετικά με τις επιδράσεις του φαρμάκου στην ικανότητα οδήγησης οχημάτων και τη χρήση μηχανισμών. Ωστόσο, οι ασθενείς θα πρέπει να προειδοποιούνται ότι κατά τη διάρκεια της θεραπείας Berodual μπορούν να εμφανίσουν αυτές τις ανεπιθύμητες αισθήσεις, ζάλη, τρόμος, διαταραχές της διαμονής του ματιού, θολή όραση, και μυδρίαση. Ως εκ τούτου, πρέπει να λαμβάνεται μέριμνα όταν οδηγείτε οχήματα ή χρησιμοποιείτε μηχανισμούς. Εάν οι ασθενείς εμφανίσουν τα προαναφερθέντα ανεπιθύμητα αισθήσεις, θα πρέπει να απέχουν από τέτοιες δυνητικά επικίνδυνες δραστηριότητες όπως η οδήγηση αυτοκινήτου ή το χειρισμό μηχανημάτων.

Αλληλεπιδράσεις φαρμάκων

Τα β-αδρενομιμητικά και τα αντιχολινεργικά, τα παράγωγα ξανθίνης (συμπεριλαμβανομένης της θεοφυλλίνης) μπορούν να ενισχύσουν το βρογχοδιασταλτικό αποτέλεσμα του Berodual.

Με την ταυτόχρονη χρήση άλλων β-αδρενομιμητικών, αντιχολινεργικών συστημικών παραγόντων, παραγώγων ξανθίνης (π.χ. θεοφυλλίνης), μπορεί να υπάρξει αύξηση των παρενεργειών.

Μια σημαντική εξασθένηση της βρογχοδιασταλτικής δράσης του Berodual είναι δυνατή με την ταυτόχρονη χρήση β-αναστολέων.

Η υποκαλιαιμία που συνδέονται με βήτα-αγωνιστές, μπορεί να ενισχυθεί κατά τη χρήση παραγώγων ξανθίνης, κορτικοστεροειδή και διουρητικά. Αυτό το γεγονός πρέπει να δοθεί ιδιαίτερη προσοχή στη θεραπεία ασθενών με σοβαρές μορφές αποφρακτικής νόσου των αεραγωγών.

Η υποκαλιαιμία μπορεί να οδηγήσει σε αυξημένο κίνδυνο αρρυθμιών σε ασθενείς που λαμβάνουν διγοξίνη. Επιπλέον, η υποξία μπορεί να αυξήσει την αρνητική επίδραση της υποκαλιαιμίας στον καρδιακό ρυθμό. Σε τέτοιες περιπτώσεις, συνιστάται η παρακολούθηση της στάθμης καλίου στον ορό του αίματος.

Προσοχή θα πρέπει να χρησιμοποιείται για τη χορήγηση β-αδρενεργικών παραγόντων σε ασθενείς που λαμβάνουν αναστολείς ΜΑΟ και τρικυκλικά αντικαταθλιπτικά, αυτά τα φάρμακα μπορούν να ενισχύσουν τη δράση των β-αδρενεργικών φαρμάκων.

Αλογονωμένα εισπνεόμενα αναισθητικά όπως αλοθάνη, ενφλουράνιο ή τριχλωροαιθυλένιο, μπορεί να ενισχύσει την επίδραση των παραγόντων β-αδρενεργικών με το καρδιαγγειακό σύστημα.

Η συνδυασμένη χρήση του Berodual με χρωμογλυκικό οξύ και / ή γλυκοκορτικοστεροειδή αυξάνει την αποτελεσματικότητα της θεραπείας.

Αναλόγους του φαρμάκου Berodual

Το Berodual δεν έχει δομικά ανάλογα για τη δραστική ουσία. Ωστόσο, υπάρχουν ανάλογα για τη φαρμακολογική ομάδα (β-αδρενομιμητικά σε συνδυασμούς):

  • Biasten;
  • Ditek;
  • Intal plus.
  • Iprimol Steri-Neb;
  • Βήχας;
  • Συνδυασμός.
  • Kombipack;
  • Seretid;
  • Seredid Multidisk;
  • Symbicort Turbuhaler;
  • Tevakomb;
  • Foradyl Combi.